公司简介
责任 | 品质 | 共赢


华益药业科技(安徽)有限公司成立于2006年12 月 8 日,是一家通过欧盟GMP认证,并为欧盟研发和生产口服固体制剂的现代化制药企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局(MHRA)的审计并获颁欧盟GMP证书,并于2016年11月份以主要缺陷项为零的良好成绩通过最近一次的复检。

公司位于长三角副中心--安徽省合肥市,交通物流便捷,并具备明显的科技、人力、政策优势。

公司拥有约1400平方的研发中心,由近40位专业技术人员组成的研发团队,能够研发各种剂型的口服固体和液体制剂,为欧盟客户提供从处方筛选、工艺/分析方法开发和验证、稳定性研究,直至注册文件编写的全过程服务。此外,公司正在以中欧双报的形式启动国内产品的研发和注册,预计从2018年起将陆续获得药证。

公司拥有先进的固体制剂生产车间,洁净区面积5000余平方,产能可达40-50亿片每年,能够生产各种类型的片剂及硬胶囊,目前已在为欧盟客户生产近40个品种。基于灵活的设备配置,车间的生产批量可覆盖从2公斤直至2吨的范围。此外,独立的高活性产品车间将在2017年内投入使用。

公司近千平方的化验室,配备完善的理化、微生物检验设备以及独立的稳定性试验区,严格遵循数据完整性原则,能够有效满足原辅包材、中间产品及成品的检验。

高水平的质量管理是公司赖以生存和发展的基础。自成立之日起,公司就严格按照欧盟GMP的要求进行建设和管理,建立了高标准的质量体系,将欧盟GMP的理念贯穿到了建设、研发、生产、检验、物流等各环节。并本着持续改进的理念,始终紧跟欧盟GMP法规的现行要求,不断优化和提升,确保质量合规、确保持续稳定生产出符合要求的产品。

华益的目标是做强、做大为欧盟进行的委托研发、委托生产,并通过合作的形式稳步实施自有产品在欧盟和中国的研发、注册和销售。此外,华益将通过WHO预认证等渠道,开拓发展中市场。

华益的企业价值观是:责任、品质、共赢。以责任打造品质,以品质谋求共赢。

发展中的华益热忱期待与国内外伙伴在产品开发、药证转让、市场营销等领域建立形式多样的合作关系,共同开拓国际和国内医药市场。




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