合肥天一生物技术研究所有限责任公司 + 关注企业   

民营企业 | 50-99人

行业:生物/制药/保健/医药

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    合肥天一生物技术研究所有限责任公司位于合肥市高新区明珠产业园,是一家专业致力于高品质体外诊断试剂产品研发、生产和销售的高新技术企业。
    2016年,我司建成并投入运营的研发、生产、检验及办公场所3000平方米,拥有符合国家GMP要求(万级生产线1条、十万级生产线3条、另有万级净化实验室3间)的生产环境和质控体系。我司目前有注册产品49个,其中Ⅲ类体外诊断试剂产品5个、Ⅱ类注册产品40个,正在申报的Ⅲ类体外诊断试剂产品13个、Ⅱ类医疗器械和体外诊断试剂产品24个,是目前安徽省唯一一家取得国家Ⅲ类血型体外诊断试剂注册批文的诊断试剂生产企业;公司另外拥有40项国家专利。我司秉承“科技创新,兴医强企”的理念,与多家权威科研院校和学科带头人等密切合作,注重研发创新,实现生产销售一批、研发攻关一批、技术储备一批。公司目前除了已在市场销售的微柱凝胶卡等输血安全领域产品,维生素九项检测产品已完成研发攻关即将投放市场,同时与中国科学技术大学和清华大学合作研发“电化学免疫发光光谱成像生物信息检测仪”并申报国家自然基金国家重大科研仪器研制项目,这为天一生物未来可持续发展奠定了坚实的基础。

    产品介绍

    微柱凝胶法和维生素检测两个项目,其中微柱凝胶卡主要运用于输血前、手术前的输血相容性检查及孕前孕中的新生儿溶血症筛查,因灵敏度高、结果易于判读、可实现全自动化等优势,已成为国际安全输血检查的推荐方法。微柱凝胶技术于2000年被引入国内,经过十几年的市场推广和技术发展,已经被临床广泛认可并进入进口替代时期。项目公司微柱凝胶技术为拥有完全自主知识产权和拥有多项发明专利的产品。

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    公司地址

    合肥市高新区创新大道与明珠大道交口明珠产业园1期A-1栋三楼  查看地图