职位福利

职位信息

岗位职责：
1、全面负责预灌封、卡式瓶、给药笔整条产线设备全生命周期管理，统筹生产设备运维、技改升级、新项目落地及合规管控工作。
2、主导设备 URS 编制、技术选型、供应商考察招投标、安装调试、FAT/SAT 及 IQ/OQ/PQ 验证交付，负责车间产能规划、设备布局与自动化产线方案落地。
3、建立并推行 TPM 全员维保体系，制定预防性维护计划、备件安全库存策略、故障应急响应机制；牵头提升 OEE、降低设备故障率、优化能耗与停机时间，解决灌装精度漂移、给药笔卡滞、无菌线污染等现场疑难问题。
4、负责设备 SOP、验证文件、变更控制、偏差及 CAPAPA 闭环管理，严格遵循 GMP、FDA、EMA 合规标准，保障设备清洁、无菌、计量校准持续合规，顺利应对各级审计检查。
5、管理 20-50 人设备团队（机械、电气、验证、运维），负责团队排班、绩效考核、技能培训及人才梯队建设，打造机电工艺复合型技术队伍。
6、高效对接生产、工艺、质量、研发、采购等跨部门，协调解决设备与工艺匹配、产能瓶颈、新品试产、质量异常等问题。
7、编制年度设备资本支出及运维预算，管控备件采购、维修及能耗成本，通过国产化替代、技术技改、流程优化实现降本增效。

任职资格：
1、年龄 30-45 岁，全日制本科及以上学历，机械制造、机电一体化、自动化控制、制药工程等相关专业。
2、具备 8-15 年医药包装 / 无菌制剂行业设备从业经验，5 年以上同行业设备管理经验，3 年以上团队管理经验；深度精通预灌封、卡式瓶、给药笔生产线，熟悉无菌洗烘灌封、精密装配、隔离器 / RABS、在线视觉检测、机器人联动等工艺设备。
3、精通中硼硅玻管成型、精密灌装、压塞扎盖、剂量校准、推注力控制等核心工艺设备逻辑；熟悉 ISO 11608、YBB 相关行业标准，熟练 CAD/EPLAN 制图、西门子 / 欧姆龙 PLC、伺服运动控制及无菌设备验证全流程。
4、熟悉医药行业 GMP、FDA、EMA 设备合规管理要求，具备设备技改、产能提升、成本优化及审计迎审实战经验。
5、具备优秀团队管理、跨部门协调、问题拆解决策能力，逻辑清晰、务实落地，数据驱动开展设备管理工作。
6、性格严谨细致、原则性强、抗压能力强、执行力高，能接受加班、夜班值守及必要出差（供应商调试、异地审计支持），认同医药行业无菌、安全、质量至上的核心价值观

福利待遇：
1、入职即缴纳五险一金；
2、带薪年休假、节日福利、高温补贴、技能奖金等职工福利；
3、提供职工宿舍，配备基础家具家电；
4、央企背景，灵活的薪酬调整机制和晋升机制（内部晋升、外派）。

工作地址:

[蚌埠市禹会区]凯盛君恒(蚌埠)有限公司　 查看地图

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公司介绍

凯盛君恒（蚌埠）有限公司，由凯盛君恒有限公司独资设立，成立于2021年8月9日，位于安徽省蚌埠市高新技术开发区，注册资金3亿元。
凯盛君恒隶属于央企中国建材凯盛科技集团，是世界第五家、国内第一家采用国际主流技术路线实现5.0中性硼硅药用玻璃管高成品率、高品质、批量化生产的高新技术企业。凯盛君恒积极参与国家重大专项，自主研发药用中硼硅玻璃管高效熔化、高精度成型等关键核心技术，解决了澄清与均化难、硼元素易挥发等“卡脖子”难题，产品膨胀系数、耐水性等核心技术指标符合国际标准，质量达到国际先进水平，可替代进口，补齐了疫苗包装用关键材料领域的短板。公司先后获得2018中央企业熠星创新创意大赛一等奖、第22届中国国际工业博览会大奖等奖项。
凯盛君恒始终秉承“做好一根玻璃管，守住国民健康线”的理念，积极贯彻落实国家相关产业政策，充分发挥“央企实力、民企活力”优势，为有效突破药用玻璃材料“卡脖子”技术，大力提升我国药用玻璃产业规模水平，有力保障我国药用玻璃产业健康、自主可控发展，让国产药用玻璃为疫情防控保驾护航，以高质量“中国制造”助力新冠肺炎疫情防控。
公司在迎河路西侧、仁和路北侧投建了国内第一家拥有完全自主知识产权的药品玻璃产业项目—“一级耐水玻璃产业园项目”。项目总占地面积208亩，总投资10亿元，全部建成后，预计达产后年产一级耐水药用玻璃管制品2万吨，后加工1.4万吨的生产能力。
凯盛君恒矢志通过“产业升级、行业整合”打造国际一流医药包装企业，推动中国医药玻璃包装产业创新升级，从而更好地满足医疗保健需求，为推进健康中国的建设贡献力量。
凯盛君恒蚌埠公司为新成立央企企业，发展空间及晋升空间大，期待社会各界精英的加入，共创辉煌！