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职位信息
岗位职责:
本岗位专注于预灌封注射器、卡式瓶、医用给药笔三大给药系统产品研发与技术迭代,覆盖新品开发、老品优化、性能验证、工艺量产、合规落地及客户技术对接全流程,是公司高端医用给药包材核心技术岗位,具体职责如下:
1. 新品全流程研发落地:负责预灌封注射器、卡式瓶、给药笔新产品的前期调研、可行性评估、立项方案输出,独立完成产品结构设计、核心材料选型、配方工艺优化。全程跟进样品打样、小试、中试工作,排查解决研发过程中的结构、密封、材料、工艺类技术问题,推动新品顺利量产落地。
2. 现有产品迭代优化升级:针对在售给药包材及给药笔产品,开展降本增效、结构改良、新材料替代、生产工艺优化工作。专项整改产品尺寸偏差、密封泄漏、装配卡滞、推注手感差、剂量不稳等质量缺陷,持续提升产品稳定性、安全性与量产适配性。
3. 整机适配与性能验证:主导给药笔与卡式瓶、预灌封注射器的整机匹配研发,完成插拔力、推注力、密封性能、剂量精度、跌落可靠性、铝盖扭矩、高低温老化等全项验证。提前规避产品漏液、玻璃脱片、物料析出、药液吸附等行业常见质量风险,保障产品适配胰岛素、生物药等高端制剂使用场景。
4. 材料与核心工艺管控:精通中硼硅玻璃、医用覆膜胶塞、弹性体、医用塑料、不锈钢等原辅材料选型与性能评估。独立开展药液相容性、可提取物/浸出物、耐老化、耐药液腐蚀等合规试验,优化针筒硅化、涂层处理、压塞密封等核心工艺,保障产品符合医用标准。
5. 结构设计与量产适配:熟练使用SolidWorks、UG、CAD等专业软件,完成产品三维建模、二维工程图纸绘制、BOM清单编制。开展装配干涉分析、受力仿真、公差匹配优化,精准设计精密微型零部件,兼顾产品使用性能与规模化量产工艺。
6. 合规体系与技术文档管理:严格遵循YBB药包材标准、ISO 11608给药笔标准、GMP规范及药典理化检测要求。标准化编制研发方案、试验记录、验证报告、产品规格书、技术标准等全套资料,全力配合产品注册、现场核查、客户审计等技术应答工作。
7. 跨部门协作与客户对接:联动生产、质量、设备、采购等部门,高效解决试制、量产阶段各类技术难题;对接药企合作客户,配合完成产品送检、匹配性验证、技术答疑,输出专业技术资料,保障项目顺利推进。
8. 行业技术创新跟进:持续跟踪国内外一次性给药系统、高端药包材的新材料、新结构、新工艺及行业新规,结合公司产品体系落地技术创新,迭代优化产品核心竞争力。
任职资格:
1. 基础条件
年龄28-38岁,本科及以上学历,高分子材料、制药工程、机械设计、包装工程、医疗器械、无机玻璃材料等相关专业优先。
2. 核心专业能力
精通预灌封注射器玻璃理化性能、胶塞涂层、硅化工艺、密封结构设计及风险验证;熟练掌握卡式瓶尺寸公差、内孔精度、密封匹配、铝塑盖扭矩适配技术;熟悉给药笔机芯传动、剂量调节、自锁防误触、壳体结构设计及整机跌落、耐久可靠性研发。
具备专业材料研发能力,可独立完成医用原材料选型、材料替代、配方优化,熟练开展相容性、浸出物、老化、耐腐蚀等试验评估,精准把控材料应用风险。
熟练运用各类三维、二维设计软件,具备结构仿真、公差优化、量产工艺转化能力,可独立解决生产过程中密封失效、装配异常、手感不良等技术问题。
熟悉医药行业合规标准,精通YBB、ISO11608、药典、GMP相关要求,具备完善的研发文档编制与合规落地能力。
3. 综合素质要求
逻辑思维缜密,对产品尺寸、密封、材料风险敏感度高,具备极强的问题预判与解决能力;具备良好的创新意识,乐于开展结构、材料、工艺优化突破;沟通协调能力良好,可高效跨部门协作及对接客户;抗压能力强,能适应多轮试验、反复试样、项目节点攻坚;对待研发工作严谨细致,敬畏医药质量标准,持续学习行业新技术、新规范。
福利待遇:
1、入职即缴纳五险;
2、长白班、双休、带薪年休假、节日福利、生日福利、高温补贴、技能奖金等职工福利;
3、提供职工宿舍,配备基础家具家电;
4、央企背景,灵活的薪酬调整机制和晋升机制(内部晋升、外派)。
工作地址:
[蚌埠市禹会区]凯盛君恒(蚌埠)有限公司 查看地图
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凯盛君恒(蚌埠)有限公司,由凯盛君恒有限公司独资设立,成立于2021年8月9日,位于安徽省蚌埠市高新技术开发区,注册资金3亿元。
凯盛君恒隶属于央企中国建材凯盛科技集团,是世界第五家、国内第一家采用国际主流技术路线实现5.0中性硼硅药用玻璃管高成品率、高品质、批量化生产的高新技术企业。凯盛君恒积极参与国家重大专项,自主研发药用中硼硅玻璃管高效熔化、高精度成型等关键核心技术,解决了澄清与均化难、硼元素易挥发等“卡脖子”难题,产品膨胀系数、耐水性等核心技术指标符合国际标准,质量达到国际先进水平,可替代进口,补齐了疫苗包装用关键材料领域的短板。公司先后获得2018中央企业熠星创新创意大赛一等奖、第22届中国国际工业博览会大奖等奖项。
凯盛君恒始终秉承“做好一根玻璃管,守住国民健康线”的理念,积极贯彻落实国家相关产业政策,充分发挥“央企实力、民企活力”优势,为有效突破药用玻璃材料“卡脖子”技术,大力提升我国药用玻璃产业规模水平,有力保障我国药用玻璃产业健康、自主可控发展,让国产药用玻璃为疫情防控保驾护航,以高质量“中国制造”助力新冠肺炎疫情防控。
公司在迎河路西侧、仁和路北侧投建了国内第一家拥有完全自主知识产权的药品玻璃产业项目—“一级耐水玻璃产业园项目”。项目总占地面积208亩,总投资10亿元,全部建成后,预计达产后年产一级耐水药用玻璃管制品2万吨,后加工1.4万吨的生产能力。
凯盛君恒矢志通过“产业升级、行业整合”打造国际一流医药包装企业,推动中国医药玻璃包装产业创新升级,从而更好地满足医疗保健需求,为推进健康中国的建设贡献力量。
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