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介入类产品生产、质量经理

5000-10000元/月

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招聘1人 一年以上工作经验 本科学历 2018-08-16
工作地点:[合肥市新站区]新站综合试验区萧城路8号  查看地图

包吃包住加班补助饭补五险年终奖金培训学习

岗位要求

一)介入类产品生产经理
岗位职责:
1、编制生产计划,组织均衡生产,做到保质保量按时完成生产任务;
2、负责生产部全员人员管理;
3、负责生产设备、设施、环境的管理;
4、负责新老产品工艺更改及确认工作,并制定作业指导文件和相应记录表单;
5、尝试和创新方法,提高生产质量和效率;
6、负责批次管理的落实,产品物料标识与追溯管理;
7、严格贯彻执行公司质量管理制度规定,确保产品质量;
8、负责本部门员工的技能培训及考核;
9、参与公司内审及管理评审;
10、领导交办的其他工作。

任职资格:
1、教育背景:医疗器械、高分子材料、化学等相关专业本科及以上学历。
2、培训经历:
三类植入类医疗器械质量管理相关法律、法规的培训;
医疗器械质量管理体系内审员培训。
3、经验要求:3年以上医疗器械企业生产、或工艺工作经验。
4、健康要求:通过药品从业人员健康体检
5、工作态度:
良好的沟通、认知和理解能力,良好的团队合作精神和团队领导能力;
积极主动,极强的工作责任心和事业心;
专心细致、关注细节,有较强的质量意识。

二)介入类产品质量经理

岗位职责:
1、负责质量保证的全面工作,及时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议
2、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的质量控制
3、组织质量管理文件的编写、修订和实施
4、负责审核涉及产品质量的各种物料、半成品、成品、包装材料等物料的质量标准和检验操作规程
5、负责医疗器械产品的风险管理、原材料评价、设计验证等工作
6、审核批生产及批检验记录,决定成品放行
7、负责不合格品的处理,决定退货处理事宜
8、负责重大质量问题及时向上级领导或总经理汇报
9、负责供应商的质量审计工作

任资资格:
1. 本科及以上,材料类、机械类或生物工程类专业
2. 全面了解并掌握医疗器械的质量管理知识;熟悉ISO 13485管理规定
3. 有介入医疗器械背景、有六西格玛黑带证书者优先、有FDA申报经验者优先
4. 英语读写熟练,能够用英语进行交流
5. 具备良好的组织沟通和协调能力,工作细致认真,良好的团队协作精神以及独立解决问题的能力和主动性

联系方式

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公司简介

   合肥普尔德医疗用品公司是由香港普尔德控股有限公司投资兴建的一家外商独资企业,位于合肥新站工业园,公司于2005年11月投资兴建的一家中外合资企业.注册资金1,680万美元,占地200亩,拥有员工近2000人.年产值10亿元,是安徽省861重点项目及合肥市1346重点工程之一,连续几年被省商务厅评为是安徽省纺织振兴十二五规划重点支持的企业之一。
  普尔德公司专业从事无纺布原料及制成品、环氧乙烷消毒和医用复合材料的研发、生产和销售业务。公司管理规范严格,已通过ISO13485,CE及美国FDA认证.销售网络覆盖欧美日本等地.公司为行业内众多世界知名企业的长期定点合作伙伴, 如杜邦,3M,金伯利等.
  拥有符合GMP规模要求的10万级无尘净化车间4万余平方米,是一家专业从事无纺布原料及制成品、环氧乙烷(ETO)消毒工程和医用纳米抗菌复合材料的研发、生产和销售的高科技企业,公司在国内同行中率先通过了德国的TUV公告机构颁发的ISO13485:2003、CE及美国FDA认证,在国际同行业享有崇高信誉,产品销往80多个国家和地区;
  经过多年的拼搏和努力,“诚实、信任、感恩”的普尔德人无论在研发、生产、销售,还是在人才储备和资金积累等方面都奠定了坚实的基础和雄厚的力量,并成为国内无纺布制品行业的领军者,也是安徽省医疗用品行业行业的龙头企业。
  生产环境:厂区环境优美、空气清新,远离化工厂、塑胶厂、电子厂等污染区域,所有厂房均为10万级无尘净化车间,全部配备中央空调,工作时播放音乐。
  生活环境:公司生活娱乐设施齐全,厂区内配有食堂、空调wifi宿舍、超市、篮球场、健身场等。
  交通便利:距离合肥火车站仅8分钟车程(打的费10元)、距离合肥淮河路步行街仅20分钟车程(121路公交车直达,费用1元)。 
  现普尔德(合肥)医疗用品有限公司,由于扩大规模生产,广大诚聘生产经理、品质经理、资材经理、电气工程师、机械工程师、医用敷料研发工程师、机修、仓管、品检、设备操作技术员、灭菌技术员、缝纫工、包装工、折叠工、点焊工、搬运工等

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合肥普尔德医疗用品有限公司

企业性质:上市公司

所在地区:安徽省合肥市

所属行业:医疗/护理/保健/美容/卫生

邮政编码:230011

公司地址:合肥市新站综合试验区萧城路8号

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