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质量负责人

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民营企业  |   50-99  |  生物/制药/保健/医药

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招聘1人 五年以上工作经验 本科学历 28-45周岁
工作地点:[黄山市黄山区]耿城镇黄山北大门一号(耿城镇政府对面)  查看地图

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岗位要求

岗位职责:
1、遵守和实施有关药品质量的法律、法规或技术要求,组织和规范本企业药品生产质量管理工作;
2、组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作;
3、对质量管理活动负责,行使决定权;
4、在药品生产质量管理过程中,受权人应主动与药品监督管理部门进行沟通和协调;
5、在企业接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查的现场检查期间,受权人应作为企业的陪同人员,协助检查组开展检查。在现场检查结束后10个工作日内,将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门;
6、每年至少一次向药品监督管理部门上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况。
任职资格:
应具有药学或相关专业本科以上(含本科)学历或中级以上(含中级)相关专业技术职称或执业药师资格,具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作,其中至少一年的药品质量管理经验,具有必要的专业理论知识,并接受过与产品放行及所生产产品相关的专业知识培训。

联系方式
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公司简介

聘简章
黄山盛基药业有限公司成立于2011年元月,是以科研、生产、销售为一体的规模化、集团化的药品生产企业。坐落在中国黄山风景区——黄山北大门蒲溪河畔,生态环境优美,具有得天独厚的区位和资源优势。
  公司占地125亩,总建筑面积34645平方米,总资产2亿元人民币,注册资本3000万元人民币。
  盛基药业拥有优秀的技术团队,技术装备先进、检测仪器精良、质量管理体系完善,经营理念和服务模式完全与国际接轨。公司有六个生产车间、11条生产线。包括:头孢口服固体制剂车间;普通口服固体制剂车间、口服液车间、小容量注射剂车间、中药丸剂、颗粒剂车间、中药提取车间。生产设备自动化程度高,运行稳定,生产效率高。
  盛基药业在线生产的品种现有100多个。片剂年生产能力20亿片,胶囊剂年生产能力20亿粒。小容量注射剂年生产能力4亿支,丸剂年生产能力5000吨,口服液年生产能力5000吨,中药材前处理能力2000吨∕年,产值可达20亿元。均符合D级、A/C级的洁净级别要求,通过国家GMP认证。
  目前公司对解热镇痛类药物、头孢和其他抗生素类药物、抗酸药及胃黏膜保护类药物、抗结核类药物、抗寄生虫类药物、抗贫血药物、心脑血管药等类型品种已备案生产
  几年来,盛基药业的产品远销东南亚、非洲、南美和阿拉伯国家,积累了丰富的药品外贸出口和ODM、OEM加工经验,能够快速配合海外客户在所在国家进行药品注册,能够按照BP、EP、USP的标准,持续稳定、保质保量生产合格产品。公司设备产能大、货期短、产品质量稳定可靠,完全能够满足国内外广大客户的需求。
  盛基药业坚持以人为本,高标准、严要求、重质量、创一流产品的理念,建立了良好的市场信誉,品牌和产品都受到了各国客户及国际友人的普遍赞誉。

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