职位福利

职位信息

岗位职责：

1.负责全公司贯彻和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《GMP》学习、培训、继续教育的监督、考核和评价工作。

2.负责对公司生产、质量相关人员培训计划的审核和对人员培训实际效果的评价工作。

3.负责对国家相关法律、法规和《GMP》文件的收集、变更工作。

4.负责建立质量保证管理制度并负责组织实施。

5.负责对确认与验证总计划的审核工作，并对实施其监督、检查、评价报告和报告发放工作。

6.负责组织对公司药品生产、质量风险评估、纠正与预防措施等工作的审核和评价、报告工作。

7.负责对公司生产、质量所有变更申请的审核、评价和报告工作。

8.负责物料、成品放行前的审核，并确保物料、成品及时放行。

任职资格：

1.教育水平： 本科以上学历。

2．专业要求： 药学、中药学或医药相关专业

3．能力要求： 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。

3.1.较强的分析能力、应变能力和决策能力、沟通能力、领导能力

3.2.较强的管理技能和人际关系技能。

3.3.掌握各品种质量标准。

3.4.熟悉GMP规定范围，具有协调解决能力。

3.5.较强的现场解决、控制异常事件发展的能力。

3.6.有较强的业务指导能力，对质量管理各项工作进行有力指导。

4．工作经验： 具有10年以上质量管理工作经验，3年同岗位工作经验

工作地址:

[合肥市高新区]永和路295路　 查看地图

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公司介绍

安徽美欣制药有限公司成立于2010年，注册资金2000万元，是一家以中药生产、销售、技术推广为主的高新技术企业。目前拥有中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等四条生产线。
公司位于合肥高新区生物医药园内，土地面积13333.7㎡，分别建有1#制药车间、2#制药车间、3#制药车间、及其附属设施，总建筑面积16338㎡。其中片剂生产线、硬胶囊剂生产线通过了GMP认证，且正常生产。可以年产片剂5亿片、胶囊剂2亿粒。公司目前已获得批准文号的产品2个，分别是风湿骨痛片和橘红枇杷胶囊，均为全国独家产品。 2013年3月，公司独家产品“风湿骨痛片”被正式列入国家基本药物目录品种。
 2021年6月，美欣制药接受了合肥华威药业有限公司的重组并购，企业重组后美欣制药与华威药业在中药提取、市场资源、技术开发等方面形成了良好的对接和提升。2021年，美欣制药的主要产品风湿骨痛片将实现产值9000万元；预计2022年实现产值1.1亿元，税收1300万左右。
公司始终秉承“创造美好生活，造就欣欣向荣企业，为人民健康服务”的宗旨；以先进的管理思想和现代化的管理理念，积极发展医药经济，造福人民，服务社会。