职位福利
职位信息
岗位职责:
1.负责全公司贯彻和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《GMP》学习、培训、继续教育的监督、考核和评价工作。
2.负责对公司生产、质量相关人员培训计划的审核和对人员培训实际效果的评价工作。
3.负责对国家相关法律、法规和《GMP》文件的收集、变更工作。
4.负责建立质量保证管理制度并负责组织实施。
5.负责对确认与验证总计划的审核工作,并对实施其监督、检查、评价报告和报告发放工作。
6.负责组织对公司药品生产、质量风险评估、纠正与预防措施等工作的审核和评价、报告工作。
7.负责对公司生产、质量所有变更申请的审核、评价和报告工作。
8.负责物料、成品放行前的审核,并确保物料、成品及时放行。
任职资格:
1.教育水平: 本科以上学历。
2.专业要求: 药学、中药学或医药相关专业
3.能力要求: 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。
3.1.较强的分析能力、应变能力和决策能力、沟通能力、领导能力
3.2.较强的管理技能和人际关系技能。
3.3.掌握各品种质量标准。
3.4.熟悉GMP规定范围,具有协调解决能力。
3.5.较强的现场解决、控制异常事件发展的能力。
3.6.有较强的业务指导能力,对质量管理各项工作进行有力指导。
4.工作经验: 具有10年以上质量管理工作经验,3年同岗位工作经验
工作地址:
[合肥市高新区]永和路295路 查看地图
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较低 中等 很高公司介绍
安徽美欣制药有限公司成立于2010年,注册资金2000万元,是一家以中药生产、销售、技术推广为主的高新技术企业。目前拥有中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等四条生产线。
公司位于合肥高新区生物医药园内,土地面积13333.7㎡,分别建有1#制药车间、2#制药车间、3#制药车间、及其附属设施,总建筑面积16338㎡。其中片剂生产线、硬胶囊剂生产线通过了GMP认证,且正常生产。可以年产片剂5亿片、胶囊剂2亿粒。公司目前已获得批准文号的产品2个,分别是风湿骨痛片和橘红枇杷胶囊,均为全国独家产品。 2013年3月,公司独家产品“风湿骨痛片”被正式列入国家基本药物目录品种。
2021年6月,美欣制药接受了合肥华威药业有限公司的重组并购,企业重组后美欣制药与华威药业在中药提取、市场资源、技术开发等方面形成了良好的对接和提升。2021年,美欣制药的主要产品风湿骨痛片将实现产值9000万元;预计2022年实现产值1.1亿元,税收1300万左右。
公司始终秉承“创造美好生活,造就欣欣向荣企业,为人民健康服务”的宗旨;以先进的管理思想和现代化的管理理念,积极发展医药经济,造福人民,服务社会。