体系工程师
4000-6000元/月
亳州市 | 三年以上经验 | 大专 | 招1人

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职位福利

周末双休
饭补
节日福利
五险
带薪休假
加班补助

职位信息

职位职责:
1、建立、完善公司质量管理体系符合相关法规、体系要求(GB/T19001idtISO9001、YY/T0287idtISO13485、GMP),负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;
2、负责对各部门体系文件执行情况进行监督检查,定期向质量经理汇报体系运行情况;
3、依据GMP管理规范制定审核计划并组织质量体系内部审核,管理评审;参与外部审核(客户审核,监管当局审核,认证审核等);
4、负责对质量体系不符合项的纠正和预防措施的跟踪及落地结果的确认及封闭;
5、组织实施质量体系/法规相关的培训;
6、参加新产品开发相关评审,确保符合相关法规、条款及体系的要求;
7、及时收集医疗相关法规、条款及体系并建立档案;
8、上级安排的其他工作。
岗位要求:
1 、3年以上医疗器械体系管理相关工作经验;
2、专科以上学历,机械、电气、生物医学工程等专业背景;
3、熟悉新版GMP、YY/T0287idtISO13485,医疗器械相关法律法规及条例的要求,
4、具有体系内部审核及配合外部审核实施经验;
5、有ISO13485idt0287内审员证;
6、工作积极主动,认真严谨,责任心强,并具有较好的沟通协调能力;
7、经验丰富者可放宽相关要求。

工作地址:

[亳州市谯城区]经济开发区  查看地图

用人单位以任何名义向应聘者收取费用都属违法行为(如押金、资料费、体检费等),请提高警惕并注意保护个人信息。

公司介绍

    安徽邵氏华艾生物医疗电子科技有限公司座落于"华佗故里、中华药都"亳州市利辛县经济技术开发区,运营总部和营销中心位于安徽政治、经济、文化中心暨省会合肥市高新区创新产业园;是一家集生物医疗器械、电子医疗器械、保健食品等产品研发、生产、销售和专业售后为一体的大健康高新技术企业,公司占地65亩,总建筑面积44000平方米,员工100多人;一期已完成投资1.2亿元。
    自创立以来,公司严格遵循行业标准和要求,不断创新,稳健经营,健全和建立了从市场调研、产品研发、生产制造、专业营销到售后服务全过程的质量管控体系;主要产品包括麻醉深度监护仪、一次性脑电传感器、DR、多参数监护仪、胎儿监护仪、便携式B超等电子医疗器械和华艾灸、雷火灸、隔物灸、暖宫灸、巴布贴等生物医疗器械两大板块。其中对DR、CT等新项目的技术研发,标志着邵氏华艾将开启打造现代化国际化一流医疗器械公司的新篇章。   
    

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