职位福利
职位信息
岗位职责:
1、负责公司医疗生产许可证的注册工作;
2、负责公司研发的医疗器械的注册申报工作;
3、协助公司完成产品注册检验,负责产品企业标准的修改,并与相关部门进行
协调;
4、协助公司完成产品的临床实验,与相关部门沟通,进行跟进汇报工作;
5、负责跟踪医疗器械产品的注册流程,完成每周工作报告汇报进展,保证各个
阶段的顺利进行;
6、负责了解医疗器械注册方面的最新政策及法规动态,协助更新公司内部的法
规标准;
7、按时完成工作目标以及上级交代的其他相关工作;
8、负责产品注册资料归档、整理;
9、负责与各级药监管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台,建立良好关系,
随时跟踪法律法规变化;
10、负责与CRO公司的工作对接。
任职要求:
1、生物医学工程、电子、机械、医学相关等专业背景;
2、善于学习、工作严谨、工作责任心强,良好的组织和沟通协调能力;
3、熟悉医疗器械行业及二、三类医疗器械相关注册流程以及行业标准法律法规
者优先;
工作地址:
[蚌埠市禹会区]姜桥路智慧产业园2号楼幸福工场 查看地图
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较低 中等 很高公司介绍
安徽省幸福工场医疗设备有限公司成立于2017年,是一家从事一次性医用电子内窥镜的研发、制造、销售和服务于一体的高新技术企业。是省级“高层次人才团队A类”、“创响中国”安徽省一等奖、省级专精特新中小企业等荣誉获得者。公司核心产品斑马一次性电子输尿管软镜于2020年1月获得国内首家上市(国械注准20203060011)。
目前公司在职员工200余人。公司坐落于安徽省蚌埠市蚌山区智慧产业园2栋,业务遍布全国及部分国际市场。