医疗器械注册专员
5千-7千/月
蚌埠市 | 经验不限 | 学历不限 | 招2人

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职位福利

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带薪休假
健康体检
生日福利
培训学习
包住
饭补
公积金

职位信息

岗位职责:
1、负责公司医疗生产许可证的注册工作;
2、负责公司研发的医疗器械的注册申报工作;
3、协助公司完成产品注册检验,负责产品企业标准的修改,并与相关部门进行
协调;
4、协助公司完成产品的临床实验,与相关部门沟通,进行跟进汇报工作;
5、负责跟踪医疗器械产品的注册流程,完成每周工作报告汇报进展,保证各个
阶段的顺利进行;
6、负责了解医疗器械注册方面的最新政策及法规动态,协助更新公司内部的法
规标准;
7、按时完成工作目标以及上级交代的其他相关工作;
8、负责产品注册资料归档、整理;
9、负责与各级药监管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台,建立良好关系,
随时跟踪法律法规变化;
10、负责与CRO公司的工作对接。

任职要求:
1、生物医学工程、电子、机械、医学相关等专业背景;
2、善于学习、工作严谨、工作责任心强,良好的组织和沟通协调能力;
3、熟悉医疗器械行业及二、三类医疗器械相关注册流程以及行业标准法律法规
者优先;

工作地址:

[蚌埠市蚌山区]安徽省幸福工场医疗设备有限公司  查看地图

竞争力分析

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公司介绍

安徽省幸福工场医疗设备有限公司创建于2017年6月,位于安徽省蚌埠市蚌山区延安南路1600号科技创新园。公司拥有2200平方米的厂房,10万级别的洁净厂房800平,技术力量雄厚、设备齐全、检测手段完善,拥有一支高素质的生产质控队伍。
企业在引进美国硅谷专利技术基础上,通过消化吸收改进,现拥有国际领先的一次性电子内窥镜研发技术平台,主要从事一次性电子输尿管软镜、膀胱软镜、支气管软镜、胆胰直视软镜、脑室软镜等研发加工生产。项目于2020年2月投产,已实现销售收入920万元,预计2020年可实现销售收入6500万元。

公司始终提供最佳性价比的产品和服务取信于客户,并持续不断的满足客户的要求。客户满意度不低于90%,出售产品100%符合产品技术要求。

职位管理者
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李女士  |  运营
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安徽省幸福工场医疗设备有限公司
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