职位福利

职位信息

岗位职责:
1、根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料;
2、负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作,负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作;
3、协助负责公司产品的标签、说明书等更新,要求符合国药局相关规定;
4、协助负责各地物价收费标准项目的协调和沟通,包括政府有关部门机构、医院及代理商;
5、解决收费标准审评、审批过程中出现的问题,保障信息畅通业务顺利开展;
6、协助负责竞争对手相关资料的收集、整理、及存档;
7、负责落实公司内部相关法规的执行。
任职资格:
1、本科以上学历;
2、3年以上医疗器械相关注册经验(优先);
3、具备良好的英语听说读写能力和良好的沟通能力;
4、具有一定的项目管理能力,组织计划能力,能有效解决问题;
5、熟悉注册管理办法等相关规定,熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程。

工作地址:

[蚌埠市禹会区]高新路551号　 查看地图

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公司介绍

    安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司成立于2009年2月，国家高新技术企业、安徽省专精特新企业、安徽省企业知识产权管理规范试点单位、《一次性腹腔镜用穿刺器》行业标准主要起草单位。
    公司成立以来，专注微创手术器械的研发、生产。公司通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证。公司与合肥工业大学、蚌埠医学院等高校科研机构建立产学研医合作关系。公司已获发明专利授权和进入发明实审专利22项，实用新型专利授权24项。
    
    更多信息请查看公司主页：http://www.ahaofo.com/