职位福利
职位信息
工作职责:
1.按照相关法律法规和药物警戒体系sop管理,并对公司药品的不良事件进行跟踪、回访、监管和报告。
2.负责上市前/后的安全性研究 ,编写PSUR协调处理和药物不良事件有关的各种客户投诉,跟踪药品安全危机事件及负责全体员工药品安全知识培训。
3.根据相关法规、定期准备和提交药物安全性报告至相关监管部门;
4.准备及配合完成政府相关部门的稽查工作;
5.协助查找文献、编辑药物警戒信息简报;组织内部会议及文件管理等;
任职要求:
1.医学、药学或相关专业本科(含)以上学历,有药品不良反应监测的基本工作经验者优先。
2.对SOP相关法规、临床试验指南等有一定的学习和解读能力。
工作地址:
[合肥市高新区]永和路295号 查看地图
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较低 中等 很高公司介绍
安徽美欣制药有限公司成立于2010年,注册资金2000万元,是一家以中药生产、销售、技术推广为主的高新技术企业。目前拥有中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等四条生产线。
公司位于合肥高新区生物医药园内,土地面积13333.7㎡,分别建有1#制药车间、2#制药车间、3#制药车间、及其附属设施,总建筑面积16338㎡。其中片剂生产线、硬胶囊剂生产线通过了GMP认证,且正常生产。可以年产片剂5亿片、胶囊剂2亿粒。公司目前已获得批准文号的产品2个,分别是风湿骨痛片和橘红枇杷胶囊,均为全国独家产品。 2013年3月,公司独家产品“风湿骨痛片”被正式列入国家基本药物目录品种。
2021年6月,美欣制药接受了合肥华威药业有限公司的重组并购,企业重组后美欣制药与华威药业在中药提取、市场资源、技术开发等方面形成了良好的对接和提升。2021年,美欣制药的主要产品风湿骨痛片将实现产值9000万元;预计2022年实现产值1.1亿元,税收1300万左右。
公司始终秉承“创造美好生活,造就欣欣向荣企业,为人民健康服务”的宗旨;以先进的管理思想和现代化的管理理念,积极发展医药经济,造福人民,服务社会。