职位福利

职位信息

岗位职责:
1、负责公司所生产的医疗器械质量管理方面的具体工作；
2、依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；
3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
4、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权；
5、在企业各部门的协助下，做好本企业的质量培训、教育工作；
6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
7、负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询；对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量负责人；
8、负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析。
9、收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
10、协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
11、负责医疗器械不良反应信息的收集、处理及报告工作。

任职资格:
1、具有医疗器械、生物医学工程、医学、药学等相关专业大专及以上学历或中级以上技术职称，1年以上医疗器械生产质量管理经验；
2、熟悉医疗器械相关法律法规；
3、有较强沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力；

工作地址:

[合肥市高新区]合肥市高新区香樟大道211号香枫创意园C幢8楼　 查看地图

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公司介绍

　 合肥华科信息科技有限公司是合肥华科集团旗下的一家致力于智能交通、北斗应用、智能建筑、智能家居领域产品研发、推广、应用的高新技术企业。公司坐落在风景秀丽的大蜀山东南麓、合肥国家级高新技术产业开发区内。现拥有多项业内领先的自主核心知识产权，具备可持续研发能力。提供机动车驾驶人考试系统、“小丫”智能教练系统、工程放样仪系统、GPS计时培训系统等多种产品，并为公安、军队、电力、煤炭、冶金、石化等众多行业提供合适的细分产品与专业的行业解决方案。
　　 公司长期和中国科技大学、中科院合肥分院、安徽大学、合肥工业大学等高校、科研院所保持良好的合作关系，拥有一支业内经验丰富、技术过硬、创新高效的研发团队。公司技术总监孟凡雨先生曾荣获：“国家科学技术进步一等奖”、安徽省“贡献奖”银质奖章、“安徽省劳动模范”等荣誉称号。
　　 华科的机动车驾驶人考试系列产品均已通过公安部的检测，系统软件获得了国家版权局颁发的《计算机软件著作权登记证书》。产品覆盖全国的绝大部分省份并在数百家交警、驾校考场投入使用，以良好的性价比获得广大用户的一致好评。华科在安徽省六安市公安局交警支队按公安部139号令建设的大、小车考场目前是安徽省内最大的综合性考场之一，2014年5月已通过安徽省公安厅交警总队组织的验收并投入使用。
　　 公司秉承“海纳百川，以创新寻求发展；厚德载物，持诚信互利共荣”的企业理念。鼓励员工精益求精，完善创新机制，以全面的技术创新、经营模式创新和管理创新，推动企业的不断成长。培养全体华科人树立公平的处事态度和大公无私的道德观，树立自觉守法和真诚守信的价值观，以实现和合作伙伴、广大客户互利共赢、共荣的最终目标。