职位信息

岗位职责：
1、负责新产品的研发并全程跟进，总体把握新产品开发全程，包括新产品工艺研究，产品性能研究，动物试验，临床试验，等各阶段的把控，解决产品研发过程中出现的各类问题，推进研发项目的顺利进行，协助完成项目相关的专利，课题，基金等申报工作。；
2、负责新产品工艺验证及确认，主导组织已上市产品重大变更验证， 配合生产部、质量部完成工艺的再验证。
3、掌握重大生产工艺过程，包括灭菌、包装等，对生产部、质量部、物流采购等部门反馈的技术问题进行分析和解决。细化新产品设计方案，进行结构设计、工艺设计、样品制作以及相关验证；
4、项目设计开发相关技术文件的整理与编写；
5、负责本部门体系正常运转的流程工作；
6、本部门管理工作。
任职要求：
1、本科及以上文化或同等学历，机械设计等相关专业；
2、从事医疗器械研发工艺3年以上，有新产品研发及项目管理经验，。
3、熟悉医疗器械GMP等相关法律法规，熟悉医疗器械的研发、申报流程，具备良好的研发过程管理和控制的技能，包括进度安排和控制、风险控制、质量管理、配置管理等；
8、具有团队管理/协作精神、性格好、工作认真，勇于承担责任，善于解决问题

工作地址:

[蚌埠市禹会区]姜桥路智慧产业园2号楼幸福工场　 查看地图

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公司介绍

安徽省幸福工场医疗设备有限公司成立于2017年，是一家从事一次性医用电子内窥镜的研发、制造、销售和服务于一体的高新技术企业。是省级“高层次人才团队A类”、“创响中国”安徽省一等奖、省级专精特新中小企业等荣誉获得者。公司核心产品斑马一次性电子输尿管软镜于2020年1月获得国内首家上市（国械注准20203060011）。
目前公司在职员工200余人。公司坐落于安徽省蚌埠市蚌山区智慧产业园2栋，业务遍布全国及部分国际市场。