职位信息
岗位职责:
1、负责新产品的研发并全程跟进,总体把握新产品开发全程,包括新产品工艺研究,产品性能研究,动物试验,临床试验,等各阶段的把控,解决产品研发过程中出现的各类问题,推进研发项目的顺利进行,协助完成项目相关的专利,课题,基金等申报工作。;
2、负责新产品工艺验证及确认,主导组织已上市产品重大变更验证, 配合生产部、质量部完成工艺的再验证。
3、掌握重大生产工艺过程,包括灭菌、包装等,对生产部、质量部、物流采购等部门反馈的技术问题进行分析和解决。细化新产品设计方案,进行结构设计、工艺设计、样品制作以及相关验证;
4、项目设计开发相关技术文件的整理与编写;
5、负责本部门体系正常运转的流程工作;
6、本部门管理工作。
任职要求:
1、本科及以上文化或同等学历,机械设计等相关专业;
2、从事医疗器械研发工艺3年以上,有新产品研发及项目管理经验,。
3、熟悉医疗器械GMP等相关法律法规,熟悉医疗器械的研发、申报流程,具备良好的研发过程管理和控制的技能,包括进度安排和控制、风险控制、质量管理、配置管理等;
8、具有团队管理/协作精神、性格好、工作认真,勇于承担责任,善于解决问题
工作地址:
[蚌埠市禹会区]姜桥路智慧产业园2号楼幸福工场 查看地图
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较低 中等 很高公司介绍
安徽省幸福工场医疗设备有限公司成立于2017年,是一家从事一次性医用电子内窥镜的研发、制造、销售和服务于一体的高新技术企业。是省级“高层次人才团队A类”、“创响中国”安徽省一等奖、省级专精特新中小企业等荣誉获得者。公司核心产品斑马一次性电子输尿管软镜于2020年1月获得国内首家上市(国械注准20203060011)。
目前公司在职员工200余人。公司坐落于安徽省蚌埠市蚌山区智慧产业园2栋,业务遍布全国及部分国际市场。