职位福利
职位信息
任职资格
1)、本科及以上学历,电子相关专业
2)、熟悉二类医疗器械和化妆品的生产原理、基本要求及检测的基本流程;
3)、了解医疗器械和化妆品生产的质量管理体系及相关法律法规,具有医疗器械和化妆品内审员证书者优先;
4)、参加过医疗器械生产、检验或内审员相关标准培训;
5)、工作责任心强,具有良好的团队协作和沟通能力;
6)、熟练使用各类办公软件。
3、岗位职责:
1)、负责按检验规程进行进货、过程、成品检验,熟练掌握有源医疗器械相关检验项目;
2)、负责做好质量检验工作的执行和反馈工作,及时发现其中存在的问题,并据此对相关文件进行补充和完善;
3)、做好检验记录的收集和整理工作,确保合法合规且方便检索;
4)、严格按照有关规定填写并妥善保管检测过程的原始记录,认真复验核对检测数据,确保试验结果准确可靠,并对检测数据的准确性负责;
5)、严格按照操作规程、实验仪器设备,并认真做好检测设备的使用登记和维护、保养工作;
6)、在检验期间及时向生产、质量负责人汇报不合格信息,提供不合格产品的处理建议;
7)、根据相关管理制度建立健全质量管理资料的有效控制措施和各项记录,防止出现资料的损坏、遗失等现象;
8)、负责计量仪器(器具)的校准、维护保养等工作;
9)、支持完成确认和验证的检验;
10)、协助质量负责人起草修订公司的质量管理制度,并拟定具体的管理实施细则
工作地址:
[合肥市蜀山区]潜水东路18号 查看地图
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合肥生命谷科技有限公司致力在合成生物和干细胞再生医学领域创新研发重组胶原蛋白医用材料和“药械组合”产品。企业负责人在深圳和浙江担任上市公司高管多年,公司目前在合肥高新区拥有实验室和中试车间,正在金寨县创新产业园投资2000平米的二类医疗 器械生产工厂。未来,公司将主要研发生产高分子功能水凝胶医用材料、干细胞外泌体植入剂和功效护肤品等产品,同时积极推进合肥干细胞国际医学中心的筹建工作。