职位福利

职位信息

岗位职责:
1、负责公司的产品注册及咨询事务；
2、根据公司核心管线品种与竞争情况，提出、优化产品注册申报策略，给予立项法规事务支持；
3、及时掌握药品注册政策的变化情况，与监管机构建立及保持良性的沟通互动，并根据沟通机制保障项目节点；
4、负责与国家药品监督管理部门开展有效的沟通与交流，保证注册顺利进行；
5、负责跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时反馈并解决该过程中出现的问题；
6、负责收集国内外注册法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册的信息，协助项目立项申报。
任职资格:
1、医学、药学、化学、药政学等相关专业背景，本科及以上学历；
2、10年以上药品注册工作经验，至少独立完成5个以上获批项目的申报经验；
3、熟悉国内外药品注册法规、指导原则及审评原则等要求，了解国内外药品最新注册动态，熟悉药品产品注册申报流程，有良好的政府合作关系；
4、具有较强的对内、对外沟通协调能力，具备优秀的公关能力；
5、责任心强并具备一定的抗压能力，适应动态的工作环境；
6、优秀的团队合作精神与一定的领导力。

工作地址:

[北京市]海淀区　 查看地图

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公司介绍

未来药业是一家专注于从事儿童药、抗感染药物和民族药的生产、研发和销售的企业。公司总部位于安徽省合肥市双凤开发区，占地约40亩，拥有5000多平方米的现代化办公大楼，4000多平方米的药品GSP仓库，规划新版GMP生产车间2000多平方米。公司目前员工近300人，拥有医学、药学、经济、营销、制药、管理等多方面专业人才，其中博士10人、硕士21人、本科78人，管理团队在研发及销售领域有着出色的履历，并建立了一支120多人执行力强，综合素质过硬的药品营销队伍。
未来药业始终秉承着“笃行图治、共筑未来”的企业精神，经过多年的努力奋斗，目前已形成了124战略布局。即：1个运营管理——公司总部，2个产品销售——西藏未来生物医药有限公司、合肥未来医药有限公司，4个生产基地——浙江温州莪术油抗病毒药物生产基地、河南许昌儿童多种微量元素生产基地、合肥创新药物生产基地和青藏高原经典藏药生产基地。目前未来药业旗下公司分别为：
   ●西藏未来生物医药有限公司
   ●合肥市未来药物开发有限公司
   ●合肥未来医药有限公司
   ●百正药业股份有限公司
   ●青海未来格萨尔王药业有限公司
   ●广州创享生物医药科技有限公司