职位福利

职位信息

岗位职责：
1、负责公司医疗器械的注册工作；
2、负责公司研发的医疗器械的注册申报工作；
3、协助公司完成产品注册检验，负责产品企业标准的修改，并与相关部门进行协调；
4、协助公司完成产品的临床实验，与相关部门沟通，进行跟进汇报工作；
5、负责跟踪医疗器械产品的注册流程，完成每周工作报告汇报进展，保证各个阶段的顺利进行；
6、负责了解医疗器械注册方面的最新政策及法规动态，协助更新公司内部的法规标准；
7、按时完成工作目标以及上级交代的其他相关工作；
8、负责产品注册资料归档、整理；
10、负责与CRO公司的工作对接。
任职资格：
1、大专及以上学历，机械电子等相关专业；3年以上医疗器械注册相关工作；
2、熟悉注册法规要求、临床评价、风险管理等相关标准，有能力独立编撰认证资料；
3、对研发生产或产品临床前检验一体系熟悉者优先；
4、有责任心，工作态度严谨、较强的组织协调能力，敬业踏实，工作主动性强，较强的团队合作意识，能够合理安排时间并独立完成工作；
5、具有较强的英语听说读写能力，良好的语言表达能力。

职位福利：带薪年假、周末双休、定期团建、免费停车、五险、定期体检、节日福利

工作地址:

[合肥市肥西县]安徽省合肥市高新区创新大道与明珠大道交口106号明珠产业园5号楼3层B区　 查看地图

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公司介绍

安徽万维医疗科技有限公司成立于2017年，是一家集研发、生产、销售及医疗临床应用技术服务推广为一体的创新型医疗企业。公司致力于微创手术设备及配套医用高值耗材的研发、生产制造。经过几年的不懈努力，其研发的等离子体手术系统及一次性射频等离子体手术刀头（电极）产品已经取得多项专利证书，并取得了医疗器械产品注册证和生产许可证，经过临床使用后得到多家医院临床的认可，公司未来产品主要围绕着耳鼻咽喉头颈外科、泌尿外科、妇科、肛肠科、骨科、甲乳科、神经外科等科室进行研发生产。

    公司秉承以“用科技捍卫生命”的企业使命；以“极致创新、享誉全球”为企业愿景；以“万物至善，康健旨维”为企业核心价值。我们严格以医疗器械产品质量保证体系为标准，同时我们拥有优秀的生产团队和售后服务技术的支持，以“永远为客户创造价值”为服务理念，努力成为未来中国医疗器械微创行业的支柱企业。