职位福利
职位信息
岗位职责:
1、负责公司医疗器械的注册工作;
2、负责公司研发的医疗器械的注册申报工作;
3、协助公司完成产品注册检验,负责产品企业标准的修改,并与相关部门进行协调;
4、协助公司完成产品的临床实验,与相关部门沟通,进行跟进汇报工作;
5、负责跟踪医疗器械产品的注册流程,完成每周工作报告汇报进展,保证各个阶段的顺利进行;
6、负责了解医疗器械注册方面的最新政策及法规动态,协助更新公司内部的法规标准;
7、按时完成工作目标以及上级交代的其他相关工作;
8、负责产品注册资料归档、整理;
10、负责与CRO公司的工作对接。
任职资格:
1、大专及以上学历,机械电子等相关专业;3年以上医疗器械注册相关工作;
2、熟悉注册法规要求、临床评价、风险管理等相关标准,有能力独立编撰认证资料;
3、对研发生产或产品临床前检验一体系熟悉者优先;
4、有责任心,工作态度严谨、较强的组织协调能力,敬业踏实,工作主动性强,较强的团队合作意识,能够合理安排时间并独立完成工作;
5、具有较强的英语听说读写能力,良好的语言表达能力。
职位福利:带薪年假、周末双休、定期团建、免费停车、五险、定期体检、节日福利
工作地址:
[合肥市肥西县]安徽省合肥市高新区创新大道与明珠大道交口106号明珠产业园5号楼3层B区 查看地图
联系方式
竞争力分析
示例:你的位置
较低 中等 很高公司介绍
安徽万维医疗科技有限公司成立于2017年,是一家集研发、生产、销售及医疗临床应用技术服务推广为一体的创新型医疗企业。公司致力于微创手术设备及配套医用高值耗材的研发、生产制造。经过几年的不懈努力,其研发的等离子体手术系统及一次性射频等离子体手术刀头(电极)产品已经取得多项专利证书,并取得了医疗器械产品注册证和生产许可证,经过临床使用后得到多家医院临床的认可,公司未来产品主要围绕着耳鼻咽喉头颈外科、泌尿外科、妇科、肛肠科、骨科、甲乳科、神经外科等科室进行研发生产。
公司秉承以“用科技捍卫生命”的企业使命;以“极致创新、享誉全球”为企业愿景;以“万物至善,康健旨维”为企业核心价值。我们严格以医疗器械产品质量保证体系为标准,同时我们拥有优秀的生产团队和售后服务技术的支持,以“永远为客户创造价值”为服务理念,努力成为未来中国医疗器械微创行业的支柱企业。