职位福利
职位信息
岗位职责:1 负责公司质量管理体系文件的编制 。
2 负责产品上市放行记录的审核。
3 负责公司质量管理文件的审核,报公司质量负责人批准。
4 及时调查处理受托生产过程的偏差和质量事故。
5 负责供应商、客户资质审核管理,并建档保管。
6 负责客户质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。
7 协助完成对质量体系运行情况的检查及整改跟踪。
8 协助做好行业主管部门、客户对公司开展的现场审核、许可资质的变更、换发等相关工作。
9 督促检查各项质量管理工作的落实、执行情况,定期组织公司GMP自检工作,对检查结果督促相关部门整改,监督检查整改措施的落实。
10 协助内审、外审及管理评审等工作。
11 完成上级交办的其它工作。
任职资格:1 中药学、药学、药物分析相关专业本科学历(或中级职称或执业药师资格);
2 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验;
3 熟悉相关制剂产品的生产工艺和药品检验知识,对生产过程和检验过程中出现的问题能分析处理。
4 有药品GMP认证经历。
工作地址:
[合肥市高新区]柏堰科技园香樟大道168号C12#东侧404 查看地图
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合肥九鼎医药科技有限公司成立2016年底,地址位于合肥市高新区天达路2号安徽大学科技园内。经营范围包括中药及天然药物制剂、化学药物制剂、生物制品、中药提取物、保健食品、化妆品、食品添加剂、药用辅料、医疗器械及药物原料及药物中间体产品的技术开发、技术转让;药品、保健食品、化妆品、医疗器械的注册代理服务、宣传及推广;企业管理和技术咨询与服务,展览展示活动,会议服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)