职位福利

职位信息

岗位职责 1、监督质量体系有效运行，实施体系运行日常监督检查，并组织责任部门对检查发现问题按计划完成整改。 2、负责组织公司法规标准和质量管理培训，提高全员的法规和质量意识。 3、负责质量管理体系文件的维护和优化。 4、定期召开体系不符合事项检讨会议，落实各部门纠正预防措施的开展及改善； 5、参与公司内审，协助管理者代表编制内审实施计划、审核报告，负责监督跟进不符合项的改进。 6、对体系运行数据进行收集、汇总和分析，协助管理者代表输出质量体系运行报告。 7、负责不良事件的监测工作。 8、向监管及行政主管部门报告体系重大变更事项，报告不良事件及召回。 9、负责对外审的体系接洽事宜及陪审工作。 10、参与供应商现场考察； 11、参与医疗器械受托方现场审核和定期评价。 12、完成上级质量部负责人交办的工作任务。
任职要求 1、大专以上学历、良好的沟通和组织协调能力，严谨求精的工作态度。 2、3年以上医器械质量体系工程师相关工作经验； 3、熟悉ISO 90001、ISO 13485质量体系，具备医疗器械质量管理体系内审员资格； 4、熟悉医疗器械法律法规，熟悉GMP对生产、质量的规范要求。 5、执行力强，工作积极主动。

工作地址:

[蚌埠市禹会区]姜桥路智慧产业园2号楼幸福工场　 查看地图

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公司介绍

安徽省幸福工场医疗设备有限公司成立于2017年，是一家从事一次性医用电子内窥镜的研发、制造、销售和服务于一体的高新技术企业。是省级“高层次人才团队A类”、“创响中国”安徽省一等奖、省级专精特新中小企业等荣誉获得者。公司核心产品斑马一次性电子输尿管软镜于2020年1月获得国内首家上市（国械注准20203060011）。
目前公司在职员工200余人。公司坐落于安徽省蚌埠市蚌山区智慧产业园2栋，业务遍布全国及部分国际市场。