职位福利

职位信息

岗位职责：
1、负责收集和归档设备/仪器档案。
2、负责制定设备/仪器日常巡检制度并实施。
3、负责设备/仪器故障维修与定期预防维护及相关耗材配件的管理。
4、分析实验室设备运行数据，优化设备布局，提高设备使用率，降低设备运营成本。
5、负责建立设备/仪器定置管理制度并监督落实。
6、参与设备/仪器确认，执行相关验证实施工作。
7、负责本岗位相关的文件起草、修订和执行。
8、负责本岗位电子数据的复核，参与数据完整性管理。
9、负责本岗位变更的申请、分析、实施和效果评估工作。
10、参与GMP质量管理体系的建立和实施，参与质量改进工作。
任职要求：
1、专科以上学历，电气工程、仪器仪表、生物制药工程相关专业。
2、一年以上设备/仪器管理工作经验。
3、熟知GMP法规知识。
4、能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件。
5、健康要求：身体健康、***。

工作地址:

[合肥市高新区]创新大道2800号创新产业园二期H3栋办公楼　 查看地图

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公司介绍

     安徽中盛溯源生物科技有限公司由全球著名科学家、人诱导多能干细胞（hiPSC）发明人之一俞君英博士于2016年1月创建，是一家专注于hiPSC基础研究与临床转化的高科技企业。公司以hiPSC技术为核心，致力于标准化细胞产品的生产和应用并成为国内乃至国际干细胞产业领航者。
中盛溯源拥有国际领先的高标准cGMP级人类细胞生产及研发平台，包括1000m2 食药监认证cGMP级细胞实验室（B+A级），1000m2 科研级细胞实验室（C+A级），1000m2质量控制实验室，220m2屏障型实验动物房（C级），350m2分子实验室等，并建立一整套标准化的质量管理系，研发团队中博士和硕士人员占比超70%。
公司自主研发的两款iPSC来源细胞药物分别于2022年9月、2023年4月取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可；先后承接参与国家级重点专项课题2项，承担省级科技重大专项1项；已申请国内发明专利21项，其中已授权13项；国际PCT专利已受理6项。获批拥有“国家级高新技术企业”、“安徽省博士后科研工作站”、“安徽省新型研发机构”、“安徽省专精特新中小企业”、“合肥市企业技术中心”、“高新区潜在独角兽”等资质称号。