质量负责人/受权人
8千-1.5万/月
合肥市 | 5-10年经验 | 本科 | 06-01发布

职位福利

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公积金
带薪休假
健康体检
培训学习

职位信息


岗位职责:
1、贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作;
2、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
3、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
4、参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动,并从质量管理的角度提出意见,行使否决权;
5、负责GMP的认证、落实执行工作,并监控GMP执行状况;
6、确保物料、中间产品和成品符合经批准的质量标准;
7、确保在产品放行前完成对批生产记录的审核;
8、其他相关工作。
任职要求
1、具有药学或相关专业本科学历(中级专业技术职称或执业药师资格);
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作;
3、有中药制剂生产管理经验者优先考虑

工作地址:

[合肥市经开区]汤口路与祝融路交口  查看地图

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公司介绍

 悦康药业集团(合肥)制药有限公司成立于2014年11月,注册资本为1亿元人民币,是由悦康药业集团有限公司投资兴建的制药企业,公司占地13313㎡,总建筑面积28710㎡,合计总投资5亿元,其中一期投资3亿元,核心任务是做好“三产”,即产品、产能、产业链,发展的战略思想是创新和国际化,发展目标是要建设成符合欧盟、FDA标准的十年内不落后的服务平台,成为中国医药行业的领导者和国际化的医药企业。
公司以“质量就是生命,精益求精,做百分百好药”作为质量方针,在整个生产全过程引进一流制药企业质量管理模式,完善GMP质量标准体系和SOP规范操作体系,建构了以质量控制、质量保证和质量检查为中心的三大质保体系,从根本上保障了公司产品的高质量。
“营造全球喜悦,关爱人类健康”是公司孜孜以求的奋斗目标!公司将在“合和”文化的指引下,励精图治,精益求精,向打造新型医药产业航母的目标迈进,为人类的健康事业做出贡献。 

职位管理者
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钱女士·人事
本月活跃
悦康药业集团(合肥)制药有限公司
  •  生物/制药/保健/医药
  •  民营企业
  •  100-249
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