职位福利

职位信息

岗位职责：
1、贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作；
2、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
3、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
4、参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动，并从质量管理的角度提出意见，行使否决权；
5、负责GMP的认证、落实执行工作，并监控GMP执行状况；
6、确保物料、中间产品和成品符合经批准的质量标准；
7、确保在产品放行前完成对批生产记录的审核；
8、其他相关工作。
任职要求
1、具有药学或相关专业本科学历（中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、具有至少10年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作；
3、有中药制剂生产管理经验者优先考虑

工作地址:

[合肥市经开区]汤口路与祝融路交口　 查看地图

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公司介绍

 悦康药业集团（合肥）制药有限公司成立于2014年11月，注册资本为1亿元人民币，是由悦康药业集团有限公司投资兴建的制药企业，公司占地13313㎡，总建筑面积28710㎡，合计总投资5亿元，其中一期投资3亿元，核心任务是做好“三产”，即产品、产能、产业链，发展的战略思想是创新和国际化，发展目标是要建设成符合欧盟、FDA标准的十年内不落后的服务平台，成为中国医药行业的领导者和国际化的医药企业。
公司以“质量就是生命，精益求精，做百分百好药”作为质量方针，在整个生产全过程引进一流制药企业质量管理模式，完善GMP质量标准体系和SOP规范操作体系，建构了以质量控制、质量保证和质量检查为中心的三大质保体系，从根本上保障了公司产品的高质量。
“营造全球喜悦，关爱人类健康”是公司孜孜以求的奋斗目标！公司将在“合和”文化的指引下，励精图治，精益求精，向打造新型医药产业航母的目标迈进，为人类的健康事业做出贡献。