职位福利
职位信息
岗位职责:1、负责起草本部门与GMP有关的文件,并负责公司的GMP文件体系,以保证系统的有效运行。
2、负责偏差、变更、验证等的管理;
3、负责产品质量回顾及风险评估工作,并定期提交报告;
3、参与召回或退货产品的检查、检验、调查、评估和处理。
4、负责投诉的管理,参与投诉的记录、评价、调查和处理。
5、负责组织公司的自检,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性,制定纠正预防措施,并监督实施负责各小组日常管理及检验过程中相关流程及结果的审核与确认。
6、负责再注册申报等工作。
任职资格:1、大专以上学历,药学、生物技术、药品检验等相关专业;
2、2年以上药企QA工作经历,经历过药监部门检查,有较强GMP意识,熟悉相关法规知识;
3、熟悉偏差和变更管理、文件管理等相关工作;
4、工作严谨、认真负责、积极主动,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;
5、熟悉使用office办公软件,具备一定的文字书写能力与编辑能力。
工作地址:
[合肥市高新区]安徽国森药业有限公司(红枫路) 查看地图
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较低 中等 很高公司介绍
安徽国森药业有限公司位于安徽省合肥市国家级高新技术产业开发区生物医药园,厂区环境优美,设施配套齐全,交通便捷。公司占地面积100亩,建筑面积2.7万平方米,其中:办公性建筑面积5264平方米,生产性建筑面积2万平米,生产辅助建筑面积3千平米。公司注册资金8966万元,总投资约1.1亿元,是集药品开发、生产、销售为一体的现代化高科技、高标准、高起点的制药企业。
公司生产线按产品划分为固体制剂车间和输液车间两大车间,产品包括片剂(含激素类)、软胶囊、硬胶囊(含头孢菌素类)、软膏(含激素类)、大容量注射剂等五个剂型74个品种98个规格。拥有七条自动化高速生产线,其中:大输液一条(玻瓶)、软胶囊二条(滴制、模压)、软膏一条、片剂一条、硬胶囊一条、头孢专线一条。设计年生产输液3000万瓶,片剂6亿片,胶囊剂4.2亿粒(滴制、模压),硬胶囊3.2亿粒(含头孢)