职位信息

岗位职责：
1.负责医疗器械产品关键工序、特殊过程相应的验证与确认工作;

2.负责配合执行工艺验证(清洗验证、灭菌验证、包装验证、货架有效期验证、运输验证等)，包括相关验证方案、数据、报告的编制和整理；

3.依据公司年度验证计划跟进日常验证或评估；
任职资格：
1.本科及以上学历，生物、微生物学、药剂、化学、高分子、材料等相关专业;

2.了解ISO13485质量体系和医疗器械生产质量管理规范，熟悉医疗器械法规标准，具有3年及以上医疗器械研发、医疗器械工艺开发验证或医疗器械质量管理工作经验;

3.制药、医疗器械相关行业从事微生物相关的职责岗位，熟悉药品或者医疗器械的无菌保证工艺优先考虑;

4.有参与研发过程相关风险分析评估，完善产品工艺文件的经验优先考虑。

工作地址:

[合肥市高新区]安徽贝科邦生物科技有限公司　 查看地图

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公司介绍

安徽贝科邦生物科技有限公司是一家专注于骨科微创高值耗材及医疗器械的研发、生产与销售的国家高新技术企业，为骨科医疗领域提供创新解决方案和创新产品，致力于成为微创骨科医用高值耗材和设备的领导者，行业内具有国际竞争力的知名品牌。

  公司秉承“科技兴邦，健康中国”的使命，不断通过技术创新提升产品性能，推动医疗行业的进步。结合国内外一线临床专家的建议与指导，并与以色列先进微创医疗器械公司进行项目合作，设立专项研发中心，通过不断研发和创新，引领行业发展。